2021年全国卫生专业技术资格考试报名时间暂未公布，参照2020年报名时间预计2021年考试报名时间是2020年12月下旬。卫生资格考试报名采用网上报名，现场确认的方式，网上预报名统一在：中国卫生人才网 进行，报名时间公布后，届时请考生及时报名。考生网上报名后需携带所需材料到报名点进行审核，审核成功后进行网上缴费，方为报名成功。2021年药师新考期备考已经开始，下面小编整理了下2021年初级药师考试《相关专业-药剂学》习题给备考的考生，希望对各位考生有所帮助，详情如下：

药剂学 第三节 灭菌制剂与无菌制剂

　一、A1

　　1、作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

　　A、D值

　　B、Z值

　　C、F值

　　D、F0值

　　E、Nt值

　　2、输液生产中灌装区洁净度的要求为

　　A、A级

　　B、B级

　　C、C级

　　D、D级

　　E、E级

　　3、极不耐热药液采用何种灭菌法

　　A、流通蒸汽灭菌法

　　B、紫外线灭菌法

　　C、微波灭菌法

　　D、低温间歇灭菌法

　　E、滤过除菌法

　　4、波长在254nm时灭菌效率最强的是

　　A、微波灭菌

　　B、紫外线灭菌

　　C、辐射灭菌

　　D、环氧乙烷灭菌

　　E、干热灭菌

　　5、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是

　　A、过热蒸汽

　　B、饱和蒸汽

　　C、不饱和蒸汽

　　D、湿饱和蒸汽

　　E、流通蒸汽

　　6、下列属于化学灭菌法的是

　　A、紫外线灭菌

　　B、环氧乙烷灭菌

　　C、γ射线灭菌

　　D、微波灭菌

　　E、低温间歇灭菌法

　　7、利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是

　　A、气体灭菌法

　　B、干热灭菌法

　　C、热压灭菌法

　　D、辐射灭菌法

　　E、紫外线灭菌法

　　8、不宜采用干热灭菌的是

　　A、耐高温玻璃陶瓷制品

　　B、凡士林

　　C、滑石粉

　　D、塑料制品

　　E、金属制品

　　9、紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是

　　A、200nm

　　B、254nm

　　C、260nm

　　D、280nm

　　E、360nm

　　10、下列因素中对生物F 0 值没有影响的是

　　A、容器在灭菌器内的数量和排布

　　B、容器填充量

　　C、待灭菌溶液的性质

　　D、容器的大小、形状、热穿透系数

　　E、药液的颜色

　　二、B

　　1、A.干热灭菌法
            B.热压灭菌法
            C.紫外线灭菌法
            D.滤过除菌法
            E.流通蒸汽灭菌法

　　<1> 、5%葡萄糖注射液可选择的灭菌方法是

　　A B C D E

　　<2> 、安瓿可选择的灭菌方法是

　　A B C D E

　　<3> 、极不耐热药液的除菌应用

　　A B C D E

　　<4> 、室内空气灭菌应采用

　　A B C D E

　　2、A.易被吸附
            B.不具挥发性
            C.能被强氧化剂破坏
            D.能溶于水
            E.180 ℃ ，3～4小时被破坏
下列去除热原的各种方法是利用热原的上述哪种性质

　　<1> 、蒸馏法制注射用水

　　A B C D E

　　<2> 、注射液制备中加入药用炭过滤

　　A B C D E

答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 D的意义为在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90%所需的灭菌时间或降低被灭菌物品中微生物数至原来的1/10所需的时间。Z的意义为降低一个lgD值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度。F值表示在给定的Z值下，一系列温度T下所产生的灭菌效果与参比温度T0下所产生的灭菌效果相同时，T0温度下所相当的灭菌时间，常用于干热灭菌的验证。F0值表示Z值为10℃时，一系列灭菌温度T下所产生的灭菌效果与121℃所产生的灭菌效果相同时，121℃下所相当的灭菌时间(min)，目前F0值限用于热压灭菌的验证。Nt值没有这个符号。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。

　　B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

　　C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法，适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200～300nm，灭菌力最强的波长为254nm。微波灭菌法系采用微波(频率为300MHz～300000kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法。辐射灭菌法系指采用放射性同位素放射的射线杀灭微生物和芽孢的方法。环氧乙烷灭菌是属于化学灭菌法，干热灭菌系指在干燥环境中进行灭菌的技术，其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　【答疑编号101812138,点击提问】

　　5、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 饱和蒸汽热含量高，热穿透力强，灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低，热穿透力差，灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气，热穿透力差，灭菌效率低，且易引起药物不稳定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差，灭菌效率低。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法。题中环氧乙烷灭菌属于气体灭菌法，其余的都属于物理灭菌法。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 气体灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法。干热灭菌法是利用空气传热杀灭细菌。辐射灭菌法是利用γ射线达到杀灭微生物的目的。紫外线灭菌法是利用紫外线照射杀灭微生物的方法。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 紫外线灭菌法属于表面灭菌，灭菌力最强的紫外线波长为254nm。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 影响F0值的因素主要有：①容器大小、形状及热穿透性等;②灭菌产品溶液性质、充填量等;③容器在灭菌器内的数量及分布等。该项因素在生产过程中影响最大，故必须注意灭菌器内各层、四角、中间位置热分布是否均匀，并根据实际测定数据，进行合理排布。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 关于灭菌方法的相关总结：

　　滤过除菌法：是一种机械除菌方法。适用于对热不稳定的药物。(“胰岛素注射液”对热不稳定。)

　　热压灭菌法：是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法，是最可靠的灭菌方法。(“5%葡萄糖注射液”)

　　流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法：可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭菌孢。适于含有抑菌剂药液的灭菌，1～2ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。(维生素C注射液)

　　低温间歇灭菌法：系指将待灭菌的物品先用60～80℃加热1h以杀死繁殖菌，此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的药品。

　　紫外线灭菌：紫外线穿透力不大，所以，只适用于无菌室，接种箱，手术室内的空气及物体表面的灭菌。紫外线灯距照射物以不超过1.2m为宜。(空气和操作台表面)

　　干燥灭菌 ：在干燥情况下，利用热空气灭菌。最常用的灭菌器是干热灭菌箱。使箱内热空气的温度增高到160℃，并维持1.5～2h，即可达到杀死一切微生物和芽孢的目的。(油脂类软膏基质、安瓿)

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120～140℃温度干燥。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 极不耐热药液的除菌应用滤过除菌法，例如胰岛素。

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 不挥发性：热原本身不挥发，故可以采用蒸馏法制注射用水。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 热原易被吸附所以注射液中常使用活性炭吸附。

　　【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

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