【高效备考】2020执业药师药事管理与法规:执业药师与药品安全

2019年12月09日 来源:来学网

  高频考点(3左右):

  (1)执业药师考试注册

  (2)药学服务规范

  (3)药品界定与安全管理

  【知识点】执业药师资格考试与注册管理

  【例题.A型题】(2016年修改)下列药学技术人员,符合国家执业药师职业资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限的要求是( )。

  A.刘某,在岗的主管药师(中级职称),报考药学类执业药师职业资格考试(免2科)

  B.关某,不在岗的中医师(副高级职称),报考中药学类执业药师职业资格考试(免2科)

  C.张某,香港居民,药学专业本科学历,从事药学工作满2年,报考药学类执业药师职业资格考试

  D.赵某,临床医学专业本科学历,从事药学工作满4年,报考药学类执业药师职业资格考试

  『正确答案』D

  【考点回顾】报名条件:药学类、中药学类专业“大(专)本(科)硕(士)博(士)/五.三.一.零”

  【关键词】药学、中药学类相关专业“大.本.硕.博:六.四.二.一”

  【提示1】我国公民或境内就业外籍人员。

  【提示2】免考条件:高级职称并在药学岗位工作的人员。

  【例题.A型题】(2015年修改)关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是( )。

  A.香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师职业资格考试

  B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师职业资格考试

  C.执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机构

  D.在香港,澳门注册的药剂师不得与内地居民一样直接递交注册申请资料办理执业药师注册

  『正确答案』A

  【例题.A型题】(2018)药学技术人员在取得执业药师职业资格证书后,欲从事执业药师执业活动,关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )。

  A.不需办理注册申请即可直接执业

  B.经过一年的继续教育才能申请执业

  C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

  D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

  『正确答案』D

  『答案解析』取得《执业药师职业资格证书》和《执业药师注册证》后,方可从事相应的执业活动。未经注册,不得以执业药师身份执业;选项D正确当选。

  【例题.A型题】(2017)在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门组织实施的是( )。

  A.执业药师考前培训

  B.执业药师资格考试考务工作

  C.执业药师继续教育

  D.执业药师注册许可

  『正确答案』D

  『答案解析』执业药师职业资格考试的考务工作由人力资源社会保障部人事考试中心负责;执业药师继续教育由中国执业药师协会管理;国家药品监督管理局是执业药师注册管理机构,各省级药品监督管理部门是执业药师组织实施的注册机构;选项D正确当选。

  【例题.A型题】根据执业药师职业资格制度现行规定,不属于注销注册执业药师情形是( )。

  A.死亡或被宣告失踪的

  B.受开除行政处分的

  C.受行政处罚的

  D.无正当理由不在岗执业超过半年以上者

  『正确答案』C

  『答案解析』执业药师注册后有下列情况之一的,应予以注销注册:①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的;选项C不属于注销情形当选。

  【例题.X型题】根据《执业药师职业资格制度规定》,申请注册者必须具备的条件有( )。

  A.取得《执业药师职业资格证书》

  B.经所在单位考核同意

  C.无违法行为

  D.身体健康、能坚持在执业药师岗位工作

  『正确答案』ABD

  『答案解析』申请注册者,必须同时具备下列条件:(一)取得《执业药师职业资格证书》(二)遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录;(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;(四)经执业单位同意;选项ABD当选。

  【例题.X型题】按照《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册规定的说法正确的有( )。

  A.执业药师注册证的有效期为三年

  B.申请注册者必须经所在单位考核同意

  C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续

  D.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续

  『正确答案』BCD

  『答案解析』执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请;选项A错误。选项BCD表述均正确当选。

  【例题.B型题】

  A.不予注册

  B.注销注册

  C.延续注册

  D.变更注册

  1.执业药师注册证有效期满前30日,应申请办理( )。

  『正确答案』C

  『答案解析』执业药师注册有效期为五年。需要延续的,应当在有效期届满三十日前,向所在地注册管理机构提出延续注册申请;选项C当选。

  2.执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的,重新申请注册前应办理( )。

  『正确答案』D

  『答案解析』执业药师欲变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续;选项D当选。

  3.在药品生产企业执业的执业药师,去药品经营企业执业的应办理( )。

  『正确答案』D

  『答案解析』执业药师欲变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续;选项D当选。

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